标准品也叫做标准物质,是量值传递的重要载体,在保障我们检测结果的一致性及精确性上起着重要作用,如:仪器校准、分析方法验证、质量控制、结构鉴定、定量分析等。标准品根据供应商的生产能力及认证资格,一般可分为三个级别:
①认证标准物质(Certified Reference Material, CRM)
资质要求: ISO17025 及 ISO17034,CRM 要求提供特性值、均匀性、稳定性、不确定度、可追溯性(可追溯至国际计量单位)等信息,并附有 ISO 指南要求的相关证书。
②标准物质(Reference Material, RM)
资质要求:ISO17034,RM 的要求比 CRM 低,定值方式参考 ISO17034 相关要求,并不要求可溯源性及不确定度。
③分析标准品(Analytical Standard)
资质要求:ISO9001,分析标准品也是标准品的重要组成部分,分析标准品根据生产商自己定义并提供相应的分析证书,但是随着质量体系的完善,越来越多的客户 优先选择或被推荐购买具有 "ISO 17025" 资质的生产商的分析标准品。
对于我们平时细胞培养、体内给药所用到的研究级(生物级)化学品,有的生产商可能会提供分析证书,但这类产品并不具有标准品的特点,因此不建议用于仪器校准、分析方法验证、质量控制、定量等。
标准品的三个级别对应质量要求不同,导致三者的价格也各不相同,常规来说:CRM 价格 > RM 价格 > 分析标准品价格。当同一个产品同时存在 CRM 级别、RM级别、分析标准品级别时,选择适合自己实验需求的标准品级别是极具“性价比”的做法。
那么我们应该如何选择呢?一般我们选择标准品的级别主要有以下几点来确定:法规要求、适用性、准确性要求。以下是小 M 对一些较为常见的使用场景汇总,大家可以参考一下~
由于 CRM 及 RM 种类有限,且进口价格较高,在大多数情况下,需要分析标准品进行补充,因此选择符合要求的分析标准品是一种经济可靠的做法。
▐ 关于 MCE
MCE 的标准品生产基地已通过 ISO17025 及 ISO9001 双重体系认证,每一批次产品均附有全面的分析文件以证明产品纯度,含量及结构,可进行计量溯源。
我们的标准品涵盖了多种化合物,包括活性小分子、天然产物、脂质、同位素(内标物)等,适用于方法验证、药物分析、靶点筛查、生物标志物的结构鉴定及定量、环境监测、食品安全等领域。
MCE 的所有产品仅用作科学研究或药证申报,我们不为任何个人用途提供产品和服务。
Luteolin (Standard) 是 Luteolin 的分析标准品。本产品用于研究及分析应用。Luteolin (Luteoline), 一种黄酮类化合物,也是一种有效的 Nrf2 抑制剂。 |
Progesterone (Standard) 是 Progesterone 的分析标准品。本产品用于研究及分析应用。Progesterone是一种类固醇激素,可调节月经周期,对怀孕很重要。 |
Probenecid (Standard) 是 Probenecid 的分析标准品。本产品用于研究及分析应用。Probenecid 是一种有效的选择性瞬时受体电位香草酸受体通道 2 (TRPV2) 激动剂。 |
Estradiol (Standard) 是 Estradiol 的分析标准品。本产品用于研究及分析应用。Estradiol (β-Estradiol) 是一种类固醇激素和主要的女性性激素。Estradiol 可上调人子宫内膜干细胞 (hEnSCs) 神经标志物的表达并促进其神经分化 |